◎記者 陳芳
多部門協同推動醫療領域有序擴大開放的又一措施落地。國家衛生健康委、商務部、國家中醫藥局、國家疾控局制定的《獨資醫院領域擴大開放試點工作方案》11月29日對外公布。
試點方案提到,允許在北京、天津、上海、南京、蘇州、福州、廣州、深圳和海南全島設立外商獨資醫院。方案還明確了外商在試點地區設立獨資醫院的試點條件和管理措施,要求上述9地及時總結有益經驗,完善相關管理制度,有序推動醫療領域對外開放。
中國社科院世界經濟與政治研究所副研究員潘圓圓對上海證券報記者表示:“醫療行業是資金密集型行業,而且許多外資醫療企業具有先進的技術,允許在9地設立外商獨資醫院,有利于吸引歐洲等地醫療行業的外資,也利于滿足國內居民的需求?!?/p>
在投資主體方面,試點方案要求申請設立外商獨資醫院的境外投資者應當是能夠獨立承擔民事責任的法人,具有直接或間接從事醫療衛生投資與管理的經驗。
國家衛生健康委醫政司相關負責人介紹,在審批準入方面,對外商獨資醫院的投資主體、級別類別、診療科目、診療活動、人員構成、數據安全等提出了專門要求。例如,明確要求醫院信息管理系統應當接入屬地醫療服務監管平臺,電子病歷、醫用設備等信息存儲服務器應當位于我國境內,從而保障醫療信息數據安全。
按照試點方案,在審批程序上,外商獨資醫院由地市級衛生健康部門初審,報省級衛生健康部門審批。在執業管理方面,要求外商獨資醫院應當與國內其他醫療機構同樣實行醫療質量管理,遵守法律法規、診療常規和規范等。
在防范人類遺傳資源外泄風險方面,試點方案對外商獨資醫院涉及人類遺傳資源的診療活動進行了嚴格限制,要求不得設立血液病醫院,不得登記血液內科,不得開展人體器官移植技術、人類輔助生殖技術、產期篩查和產前診斷技術等倫理風險較高的診療活動。
醫療領域是近年來外商直接投資的熱點。數據顯示,今年前三季度,醫療儀器設備及儀器儀表制造領域吸引外資同比增長57.3%。
我國在醫療領域持續吸引外資,離不開政策的加碼。近年來,商務部持續優化引資政策,比如,去年優化了境外已上市藥品轉移至境內生產的相關注冊申報程序,加強了藥品等采購領域知識產權保護。今年,協調推動出臺了醫療領域擴大開放試點、生物制品跨境分段生產等舉措。據介紹,下一步,商務部將重點在三方面加大醫療領域引資力度,包括落實好擴大開放試點、加大政策支持力度以及加強外商投資服務保障。